24小時服務熱線：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
體外診斷試劑變更注冊審查指導原則 （征求意見稿）
體外診斷試劑上市后，注冊人為進一步提高產品質量、滿足法規及標準要求或完善供應鏈等原因常需要對產品的原材料、生產工藝
醫療器械經營質量管理規范 (修訂草案征求意見稿)
第一章總 則 第一條 【目的意義】為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營管理行為，保證醫療器械安全、有效
醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理
現場檢查指導原則 章節 條款 內容 質
量
管
理
體
系
建
中醫藥是我國重要的衛生、經濟、科技、文化和生態資源，傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，是中華民族偉大復興的大事。為貫徹落實黨中央、國務院
查看詳情
遼寧省醫療器械生產分級監管實施細則
第一章 總 則 第一條為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》要求，科學合理配置監管資源，依法保障醫
第一章 總 則 第一條 為促進中醫藥傳承創新發展，遵循中醫藥研究規律，加強中藥新藥研制與注冊管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫
查看詳情
第一章 總則 第一條為加強醫療機構制劑注冊管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》以及《安徽省中醫藥
查看詳情
藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法
第一章 總 則 第一條 為加強藥物非臨床研究的監督管理，規范藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證管理工作，根據《中華人民共和國
