本月，飛速度成功拿下三家臨床試驗機構備案項目，總額高達500萬！

前言：

　　臨床試驗機構備案，是指醫療器械和藥物臨床試驗機構按照相關規定的條件和要求，將機構概況、專業技術水平、組織管理能力、倫理審查能力等信息提交食品藥品監督管理部門進行存檔、備查的過程。

　　2017年11月，國家食品藥品監督管理總局會同國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》，并將醫療器械臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。2019年11月29日，國家藥監局、國家衛生健康委根據新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規定，聯合發布《藥物臨床試驗機構管理規定》，由此藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。在為期1年的過渡期后，備案制分別于2018年1月1日和2019年12月1日起施行，醫療器械(包括體外診斷試劑)/藥物臨床試驗申辦者應當選取已在備案系統備案的臨床試驗機構開展臨床試驗。

　　也就是說，如果一家醫院想要接藥械生產企業的臨床試驗項目增加醫院的營收的話，需要辦理這個臨床試驗機構備案資質才可以，最基本的要求就是醫院等級達到二甲及以上等級的醫療機構就可以開展，不管是咱們是醫院想要自己辦理，還是想要作為經銷商輸送項目到醫院，都可以聯系飛速度，幾月內即可完成項目。

飛速度5月份中標三家醫療機構臨床試驗機構備案項目：
1、高平市人民醫院中標148萬元

2、臨穎縣人民醫院中標167.5萬元

3、個舊市人民醫院中標188萬元

你知道為什么醫院要做臨床試驗機構備案嗎？

　　1、政策要求：三級公立醫院的國考指標中要求必須開展GCP臨床試驗項目，特別是國家出臺了“千縣工程”政策，大量的醫院需要提升到三級的水平，這個是必要的條件和加分項

　　2、政策補貼：各級政府相繼出爐各類關于GCP項目的建設補貼，從50萬到幾百萬不等，醫院基本不怎么花錢就能建設好

　　3、增加收入：重要的收入來源，現在醫院經過了藥品零加成和集采后，醫院的盈利渠道基本都沒有了，要想創造大量的收入來源必須開展臨床項目，像一般的縣級二甲醫院每年從這個項目的應收都在3000萬以上，省級三甲醫院收入上億元。

　　4、課題學術：展現醫院的科研能力，有利于引進科研和臨床人才，讓醫院的職稱晉升更加有競爭力，有什么課題直接再醫院內完成。

總結：

　　飛速度是一家專業做醫療技術服務的公司，我們也是國內做醫療器械臨床試驗備案的首批服務機構，我們已整合形成了一套完善的機構備案體系文件和輔導機制以及上百人的技術專家團隊，只要達到二甲及以上的醫院(二甲是申請的門檻)，我們就有實力最短最快時間內完成。于此同時，我們與藥學會合作的GCP培訓證書可以快速解決臨床試驗機構所有成員GCP相關的知識培訓和資質的問題(PS：需要GCP培訓證書記得找飛速度)，上百家的成功案例醫院解決醫院主研PI資質，全流程一站式解決您的所有問題。有想要做臨床試驗機構備案的醫院或者經銷商歡迎前來合作，我們的目的就是讓客戶少走彎路!