醫用腕帶作為患者身份標識的重要介質，在醫院中扮演著關鍵的角色。通過建立“腕帶”作為識別標識的制度，醫院能夠有效地實施操作、用藥、輸血等診療活動，確保患者

　　引言 “我們知道任何一家醫療器械公司的目標都是確保所制造的產品是安全可靠有效的。但是如何能確保這些設備在市場上保持有效和安全呢?一個關鍵的途徑是通過實施

　　目前，鎂合金在醫療器械方面的應用，主要有：（1）骨科領域應用　　相對于傳統的不銹鋼、鈷基合金和鈦合金骨科植入器械，鎂合金植入器械可以在受損骨組織完成修復后降解吸收掉，不需

　　隨著制備工藝和技術的進步，新型生物金屬材料也在不斷涌現。研究和產業化較多的金屬是鎂基金屬及合金(快速降解速率)、鐵基金屬及合金(緩慢降解速率)或鋅基金屬及合金(中

人工智能醫療器械　　指基于醫療器械數據，采用人工智能技術實現其預期用途(即醫療用途)的醫療器械”。　　當下，人工智能技術已成為醫療器械領域的熱門話題。它在醫療器

　　隨著醫療技術的不斷發展，醫療器械在臨床應用中扮演著越來越重要的角色。為了保障醫療器械的安全和有效性，各國都設立了嚴格的醫療器械注冊流程。下面，我們將詳細介紹2023年

一、制定背景和意義　　習近平總書記強調：“中醫藥學包含著中華民族幾千年的健康養生理念及其實踐經驗，是中華文明的一個瑰寶，凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。&rdq

　　鄭州市人民政府 關于進一步推動中醫藥產業高質量發展 若干政策的通知　　鄭政文〔2023〕75號　　各開發區管委會，各區縣(市)人民政府，市人民政府各部門，各有關單位：　　為

在眼科中高端設備領域，眼科OCT設備、全飛秒激光設備、眼科手術顯微鏡、超乳玻切一體機、眼底相機（造影）、光學生物測量儀最受行業關注眼科醫療器械包括用于診斷和治療眼科疾病

　　智能化醫療器械產品所屬行業是一個強監管行業，產品安全有效性評價較謹慎。特別是以人工智能為代表的技術，本質上是基于海量數據驅動的黑盒算法，具有更新迭代快等特點，給監管

測評技術研究工作組　　測評技術研究工作組由中國信息通信研究院牽頭組建，并作為組長單位組織開展人工智能醫療器械數據質控和產品驗證等方面測評工作，研究數據質量要求及產品

　　京、天津、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、湖北、廣東省(市)藥品監督管理局，中檢院(器械標管中心)，器審中心，北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢測中心：　　為貫徹國務院辦公

中國藥學會GCP證書培訓國家級證書！包過！最新法規課程！不花冤枉錢?！ 藥物+器械+倫理審查GCP培訓證書限量1000份！考完即絕版，國家級GCP證書，只需要一證即可解決覆蓋所有GCP項目所需

　　昨日，飛速度剛發布《本月，飛速度成功拿下三家臨床試驗機構備案項目，總額高達500萬!》的新聞，今日再次傳來好消息，臨近月底飛速度再次中標一家臨床試驗機構備案項目，中標淄博市

前言：　　臨床試驗機構備案，是指醫療器械和藥物臨床試驗機構按照相關規定的條件和要求，將機構概況、專業技術水平、組織管理能力、倫理審查能力等信息提交食品藥品監督管理部門

　　11月21日下午，嘉善一院國家臨床試驗(GCP)項目啟動會在技能中心學術報告廳召開。嘉善一院黨委書記黃偉強，黨委副書記、院長項宇堅，黨委委員、副院長朱敏剛出席啟動會。參加

醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則 章節 條款 內容 質 量 管 理 體 系 建

　　中醫藥是我國重要的衛生、經濟、科技、文化和生態資源，傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，是中華民族偉大復興的大事。為貫徹落實黨中央、國務院

　　遼寧省醫療器械生產分級監管實施細則第一章 總　　則　　第一條為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》要求，科學合理配置監管資源，依法保障醫

第一章 總 則　　第一條 為促進中醫藥傳承創新發展，遵循中醫藥研究規律，加強中藥新藥研制與注冊管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫

第一章 總則　　第一條為加強醫療機構制劑注冊管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫藥法》《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》以及《安徽省中醫藥

藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法第一章 總 則　　第一條　為加強藥物非臨床研究的監督管理，規范藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)認證管理工作，根據《中華人民共和國